日前，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對呋喃唑酮片說明書【適應(yīng)癥】、【禁忌】、【兒童用藥】、【注意事項】等項進行修訂，并增加【警示語】。呋喃唑酮片的適應(yīng)癥被限定為“僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染”，同時，14歲以下兒童禁用。

記者了解到，呋喃唑酮片此前的適應(yīng)癥較為廣泛，既可用于敏感菌所致的細菌性痢疾，腸炎、霍亂，也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等，與制酸劑等藥物合用可治療幽門螺桿菌所致的胃竇炎。

不過，此次修改說明書后，其適用范圍將大大縮小。藥監(jiān)局要求該藥的適用癥修改為“本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染”，同時，在【兒童用藥】項下增加“14歲以下兒童禁用”。此外，其【警示語】項還將增加：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發(fā)生溶血性貧血，禁用于該人群。隨著用藥時間延長和用藥劑量的增加，容易發(fā)生不可逆的神經(jīng)炎；呋喃唑酮可發(fā)生嚴重的皮膚反應(yīng)，如血清病樣蕁麻疹等。

記者從國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)中心查詢發(fā)現(xiàn)，目前呋喃唑酮片共有540個藥品批文，涉及瑞陽制藥、江中藥業(yè)等多個藥品生產(chǎn)企業(yè)。(記者陳澤云)