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中國首個(gè)泛基因型HCV單一片劑正式上市

2018年07月26日 08:57 | 來源:新華網(wǎng)
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新華網(wǎng)北京7月25日電(王坤朔)在7月28日世界肝炎日即將到來之際,“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì)在7月25日于北京舉行。吉利德科學(xué)公司在發(fā)布會(huì)上宣布,今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙(索磷布韋/維帕他韋)正式上市。丙通沙是中國首個(gè)通過審批的泛基因型丙肝病毒(HCV)單一片劑方案,可用于治療基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì)現(xiàn)場

“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì)現(xiàn)場

中國肝炎防治基金會(huì)常務(wù)副理事長兼秘書長楊希忠表示,丙肝防控的重點(diǎn)應(yīng)放在提高診斷率和加強(qiáng)規(guī)范治療上。隨著近年在丙肝治療領(lǐng)域發(fā)生的重大進(jìn)展,創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn),大部分丙肝感染者可實(shí)現(xiàn)治愈。

丙肝規(guī)范治療要趁早

病毒性肝炎是全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),其中,乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎類型,占肝炎總死亡率超過90%。與乙肝一樣,慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。

根據(jù)全國病毒性肝炎的血清流行病調(diào)查推算,我國HCV感染者大概約為980萬,是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。近三年來,中國每年有超過20 萬新增丙肝病例。與乙肝的“家喻戶曉”相比,丙肝存在著認(rèn)知率低、診斷率低和治療率低的現(xiàn)狀。

河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科主任南月敏表示,大多數(shù)患者在感染HCV后沒有明顯癥狀,即便是在感染的急性期也很難察覺,直到疾病后期才會(huì)出現(xiàn)較明顯癥狀,大部分慢性丙肝患者確診時(shí)已處于疾病發(fā)展晚期,具有肝硬化或肝硬化并發(fā)癥,這一特點(diǎn)讓丙肝成為“隱形的殺手”。因此,丙肝患者的早期篩查和早期治療十分重要。

中國肝炎防治基金會(huì)常務(wù)副理事長兼秘書長楊希忠

中國肝炎防治基金會(huì)常務(wù)副理事長兼秘書長楊希忠

一旦感染了HCV,就會(huì)對肝臟造成持續(xù)的損害。南月敏強(qiáng)調(diào),無論病人是否出現(xiàn)癥狀,無論轉(zhuǎn)氨酶是否正常,只要體內(nèi)攜帶了HCV,就應(yīng)盡快治療,不宜拖延。

隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和藥物研發(fā)的進(jìn)展,傳統(tǒng)的治療方案由于存在治療周期較長、需要注射治療,以及不良反應(yīng)多等問題,許多患者難以堅(jiān)持,依從性差,影響治療效果,且肝硬化患者及合并其他系統(tǒng)疾病患者難以采用該方案治療。

世界衛(wèi)生組織在2018年更新的丙肝治療指南草案中推薦使用更新、更有效、更簡單的藥物對抗HCV,尤其是可覆蓋6種基因型的泛基因直接口服抗病毒藥物。南月敏表示,相比傳統(tǒng)包含干擾素的治療方案,口服直接抗病毒藥療程更短,藥物相互作用少,適應(yīng)人群更廣。

泛基因型藥物簡化丙肝治療

近年來,國家將多個(gè)直接抗病毒藥物納入優(yōu)先審評(píng)名單,隨著直接抗病毒藥物的逐步上市,丙肝患者有了更多選擇。據(jù)了解,HCV的基因型分為6種,還有多個(gè)亞型,每種基因型對應(yīng)不同的治療方案。我國HCV基因型比較復(fù)雜,包括1、2、3及6型,還有部分患者基因型較難確定或?yàn)榛旌闲?,給治療帶來更高難度。

楊希忠表示,泛基因型藥物對于我國丙肝治療有非常重要的意義。我國丙肝患者基因型復(fù)雜,同時(shí),很多丙肝患者生活在農(nóng)村地區(qū),部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)還缺乏HCV基因檢測的能力,患者接受準(zhǔn)確診斷和規(guī)范治療的成本高。在治療過程中,農(nóng)村地區(qū)患者又難以及時(shí)到醫(yī)院隨訪,嚴(yán)重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時(shí)簡化檢測和治療環(huán)節(jié),為基層醫(yī)生和普通患者提供便捷的治療方案,能幫助降低丙肝疾病負(fù)擔(dān)。

河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科主任南月敏

河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科主任南月敏

“泛基因型HCV單一片劑方案不但簡化了HCV的基因型檢測,同時(shí)無需考慮患者的肝纖維化程度,在很大程度上優(yōu)化了基層醫(yī)生對丙肝患者的診斷和治療程序,每日一次口服藥物的治療形式也能提高患者的依從性?!蹦显旅舯硎荆夯蛐虷CV單一片劑方案體現(xiàn)了覆蓋人群廣、檢測簡單、治療簡單的慢性丙肝治療策略。

多方努力推進(jìn)“消除肝炎”目標(biāo)

吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示,“‘實(shí)現(xiàn)天下再無丙肝’是吉利德的愿景,也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會(huì)各界的共同心愿?!?/p>

吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶

吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶

吉利德科學(xué)法規(guī)及注冊事務(wù)部總監(jiān)馬濤表示,近兩年來,不同組合方案的丙肝直接抗病毒藥物陸續(xù)在中國上市,這也是中國藥監(jiān)部門響應(yīng)國家精神,抓緊落實(shí)相關(guān)措施,各方共同努力的結(jié)果?!氨涡滤幍募铀賹徟靡嬗谥袊幤穼徳u(píng)審批的改革提速,促進(jìn)了中國病人急需的丙肝新藥早日進(jìn)入中國,盡快惠及中國患者?!瘪R濤說。

吉利德科學(xué)法規(guī)及注冊事務(wù)部總監(jiān)馬濤

吉利德科學(xué)法規(guī)及注冊事務(wù)部總監(jiān)馬濤

楊希忠和南月敏共同呼吁,要實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織 “2030年消滅病毒性肝炎”和“健康中國2030”目標(biāo),一方面要加強(qiáng)丙肝高危人群的管理和篩查,另一方面要提高藥品的可及性,盡快推進(jìn)丙肝治療藥物的上市,并建議適時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:泛基因型 HCV單一片劑 丙肝 治療 世界肝炎日

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