日本牲交大片免费观看,婷婷在线无码电影,最新无码专区视频,一级a性色生活片久久无码火,caoponren免费视频公开,青久久久久国产线免观,国产高清在线a免费视频观看

首頁>尋醫(yī)·問藥>醫(yī)訊同期聲醫(yī)訊同期聲

解決國產(chǎn)廉價藥短缺難題需多方合力

2018年08月28日 11:05 | 作者:落楠 | 來源:中國醫(yī)藥報
分享到: 

經(jīng)歷18個月的短缺,注射用絲裂霉素的供應(yīng)終于傳來好消息。

近日,承擔(dān)了短缺藥注射用絲裂霉素保障供應(yīng)任務(wù)的瀚暉制藥有限公司(原海正輝瑞制藥有限公司,以下簡稱“瀚暉制藥”)生產(chǎn)的注射用絲裂霉素上市,注射用絲裂霉素的市場供應(yīng)開始恢復(fù)。

注射用絲裂霉素恢復(fù)供應(yīng),給患者帶來了福音。對于其保障供應(yīng),一位企業(yè)管理人員用“不計成本”來形容。但國產(chǎn)廉價藥短缺的原因復(fù)雜,不計成本保障供應(yīng)的模式是否可持續(xù)?在瀚暉制藥公共事務(wù)與政策部副總裁杜加秋看來,問題的破解除了需要政府支持、企業(yè)響應(yīng),還應(yīng)該適應(yīng)市場需求。

快速推進供應(yīng)保障工作

2017年3月,新華社等媒體報道的注射用絲裂霉素的全國性短缺問題,引起了廣泛關(guān)注。事實上,早在2016年12月,注射用絲裂霉素的短缺問題,就在湖北等地出現(xiàn)。

北京大學(xué)人民醫(yī)院乳腺中心佟富中教授介紹,注射用絲裂霉素是臨床常用的抗腫瘤藥物,對胃癌、結(jié)腸癌、肝癌、胰腺癌等多種實體瘤有效。該藥品也是青光眼手術(shù)的必備藥品。首都醫(yī)科大學(xué)北京同仁醫(yī)院院長助理兼總藥師王家偉將它比作眼科醫(yī)生的“彈藥和武器”。據(jù)悉,注射用絲裂霉素在上世紀(jì)90年代進入臨床后,青光眼手術(shù)的成功率從原來的40%提升到70%以上。

該臨床常用藥品在國內(nèi)僅有3家企業(yè)持有批準(zhǔn)文號,分別是江蘇恒瑞、上海上藥新亞藥業(yè)有限公司和瀚暉制藥。前兩家企業(yè)由于生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)成本等因素均已停產(chǎn)該藥。瀚暉制藥的批準(zhǔn)文號是2014年由母公司海正藥業(yè)轉(zhuǎn)入的,但考慮到生產(chǎn)條件、規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)成本等因素,瀚暉制藥此前一直未投產(chǎn)該藥。主要生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)該藥后,醫(yī)院只能消耗庫存產(chǎn)品。不久,該藥品出現(xiàn)短缺。

持續(xù)的短缺影響了相關(guān)疾病治療?!盎颊卟坏貌桓鼡Q治療方案,這造成治療成本上升,而治療成本上升卻不一定能帶來治療效果的改善?!辟「恢姓f。

接受青光眼手術(shù)的患者受到的影響更為直接。王家偉告訴記者,絲裂霉素斷藥使青光眼相關(guān)手術(shù)的成功率大幅降低。

注射用絲裂霉素的短缺問題引起相關(guān)部門的重視。2017年4月,接到原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、工信部3部委發(fā)出的關(guān)于注射用絲裂霉素的保障供應(yīng)任務(wù)后,瀚暉制藥在最短的時間內(nèi)向藥監(jiān)部門遞交了注射用絲裂霉素生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂等有關(guān)事宜的申請。藥監(jiān)部門于2017年11月和2018年5月快速審批了關(guān)于注射用絲裂霉素生產(chǎn)有關(guān)事宜及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂的藥品注冊補充申請,該藥品的供應(yīng)保障工作因此快速推進。

2018年8月初,瀚暉制藥順利完成了首批注射用絲裂霉素的生產(chǎn),日前這批產(chǎn)品完成檢驗,開始供應(yīng)市場。杜加秋介紹,首批2000瓶注射用絲裂霉素已捐贈給急需的醫(yī)療機構(gòu),另外10000瓶藥品的生產(chǎn)已經(jīng)投料,將于8月底出廠。預(yù)計該產(chǎn)品的后續(xù)供應(yīng)量能滿足每年3萬瓶左右的臨床需求。

建立健全長效機制

近年來,硫酸魚精蛋白注射液、巰嘌呤片等多款廉價國產(chǎn)藥一度短缺,給患者治療造成困擾,引起了相關(guān)部門的高度重視。

為保障短缺藥品供應(yīng),相關(guān)部門組織開展了2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點生產(chǎn)試點。

2017年6月,原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,要求改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制、強化藥品及原料藥市場監(jiān)管、依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為等,全鏈條發(fā)力推動建立健全短缺藥治理長效機制。

相關(guān)舉措已取得一定成果。工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處副處長宋其森介紹,目前已有7個短缺藥品正在進行定點生產(chǎn)試點,根據(jù)第三方機構(gòu)評估,這7個品種基本實現(xiàn)了穩(wěn)定生產(chǎn)和供應(yīng)。

國家衛(wèi)健委藥政司的一位工作人員也曾表示,相關(guān)部門已經(jīng)組織12個省份的藥品采購機構(gòu)對魚精蛋白等短缺藥開展市場撮合工作,確定合理采購價格,保障短缺藥品穩(wěn)定供應(yīng)。

“藥品短缺狀況已得到極大緩解。盡管如此,由于種種原因,小品種藥短缺問題仍難以杜絕。當(dāng)務(wù)之急是建立和完善短缺藥監(jiān)測和響應(yīng)機制?!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學(xué)恭說。

相關(guān)部門也在多政策鼓勵企業(yè)保障短缺藥供應(yīng)的同時,從掌握藥品信息、加強短缺藥管理等方向發(fā)力,試圖走在藥品短缺影響擴大化之前。

國家衛(wèi)健委藥政司藥品供應(yīng)管理處副處長蔡麗萍介紹,一方面,原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2016年建立短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機制,要求31個省份各選擇15家醫(yī)療機構(gòu)、向有關(guān)部門直接上報藥品短缺信息,各省份集中采購平臺也將短缺信息上報有關(guān)部門。今后,監(jiān)測哨點范圍將進一步擴大,覆蓋到更多的醫(yī)療機構(gòu)。

另一方面,國家衛(wèi)健委如今也在積極推動形成短缺藥清單管理制度,加強短缺藥用藥管理。“最近,我們正在起草短缺藥品清單管理的相關(guān)文件,還將出臺一個醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部短缺藥品管理的指南作為配套文件,以更好地指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對藥品短缺狀況,合理地使用短缺藥品。這一系列的工作將在今年完成?!辈帖惼颊f。

給企業(yè)提供生產(chǎn)動力

業(yè)界認(rèn)為,國產(chǎn)廉價藥短缺的關(guān)鍵因素在于生產(chǎn)成本和市場回報倒掛,企業(yè)生產(chǎn)動力不足。

以注射用絲裂霉素為例,其在美國和日本市場的售價折合人民幣約2000元/瓶,而國內(nèi)曾經(jīng)僅售11.5元/瓶。這導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)積極性嚴(yán)重不足。

2014年,國家發(fā)改委取消530種低價藥的最高限價,允許企業(yè)在藥品使用的日均費用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)自行調(diào)價,以此調(diào)動藥企生產(chǎn)的積極性。

然而,業(yè)界有觀點認(rèn)為現(xiàn)有的藥品招標(biāo)采購定價機制尚不盡合理,在一定程度上壓縮了廉價藥的市場空間。

2018年全國兩會期間,臺州市人大常委會主任元茂榮等5名全國人大代表聯(lián)名提出《關(guān)于解決廉價藥短缺藥供應(yīng)問題的建議》,建議完善廉價藥定價等制度。

事實上,有關(guān)部門逐漸重視并著手解決廉價藥成本與收益倒掛的問題。2018年1月,工信部等4部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》,計劃結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局,認(rèn)定5家左右企業(yè)建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地,到2020年,實現(xiàn)100種小品種藥集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。

“我們想以此實現(xiàn)多個品種的集中生產(chǎn)和供應(yīng),創(chuàng)造規(guī)模效應(yīng),讓承擔(dān)社會責(zé)任的企業(yè)也能獲得經(jīng)濟效益?!彼纹渖嘎叮壳耙延?4個省市20余家企業(yè)主動提交了書面申請或表達了建設(shè)意愿,小品種生產(chǎn)基地認(rèn)證工作將于2018年9月或10月啟動。

《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》在優(yōu)化藥品采購機制、確定合理采購價格、加強短缺藥品在醫(yī)療機構(gòu)的優(yōu)先配備使用等方面也有諸多設(shè)計。相關(guān)政策在多省份得到落實。日前,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于公布2018年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》,其中提到,為了保障短缺藥品的供應(yīng),納入《2018年甘肅省急救藥品目錄》和《2018年甘肅省短缺藥品目錄》的藥品,省級藥品采購機構(gòu)開辟綠色通道,只要符合保障供應(yīng)和性價比要求,企業(yè)無需向醫(yī)療機構(gòu)備案,可直接申請陽光掛網(wǎng)。(記者 落楠)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:國產(chǎn)廉價藥短缺 供應(yīng)保障

更多

更多

              日本牲交大片免费观看,婷婷在线无码电影,最新无码专区视频,一级a性色生活片久久无码火,caoponren免费视频公开,青久久久久国产线免观,国产高清在线a免费视频观看 最近中文字幕亚洲电影 青青青免费精品视频在线观看 青草久久97超碰人人 一级AV美妇一区 国产在线观看网址入口