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首個(gè)卵巢癌靶向藥物在中國(guó)獲批
人民政協(xié)網(wǎng)北京8月28日電(記者 李木元)近日,阿斯利康中國(guó)與默沙東中國(guó)聯(lián)合宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)首個(gè)PARP抑制劑—奧拉帕利片劑用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。奧拉帕利在中國(guó)的獲批,再次印證中國(guó)政府加速審批臨床急需新藥、及早惠及國(guó)內(nèi)患者的決心和行動(dòng)力。
過(guò)去10年間,我國(guó)卵巢癌發(fā)病率增長(zhǎng)30%,死亡率增加18%。但卵巢癌在婦科惡性腫瘤中5年生存率最低,僅為39%,5年復(fù)發(fā)率最高,達(dá)到70%。由于缺乏有效的篩查手段,且?guī)缀鯚o(wú)特異性癥狀,很難早期發(fā)現(xiàn)和診斷,因此超過(guò)七成患者在確診時(shí)已為晚期。
中國(guó)工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)會(huì)分主任委員馬丁教授介紹:“卵巢癌在過(guò)去的30年里始終是婦科腫瘤領(lǐng)域中的一大難題,患者的5年生存率始終未見(jiàn)提高。隨著國(guó)內(nèi)首個(gè)PARP抑制劑獲批,卵巢癌治療將進(jìn)入靶向時(shí)代,相信國(guó)內(nèi)卵巢癌患者的預(yù)后將得到顯著改善?!?/p>
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)婦科腫瘤專(zhuān)家委員會(huì)主任委員吳令英教授評(píng)價(jià):“奧拉帕利在中國(guó)獲批,為醫(yī)生提供了一種治療利器,為卵巢癌患者提供了一個(gè)新的治療希望。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示:奧拉帕利具有優(yōu)異的臨床療效,顯著延長(zhǎng)了鉑敏感復(fù)發(fā)型卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期,降低了患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn),改善了患者的生存質(zhì)量?!?/p>
據(jù)悉,奧拉帕利是首個(gè)口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,通過(guò)抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離,協(xié)同DNA損傷修復(fù)功能缺陷,殺死腫瘤細(xì)胞?!鞍邢蜃钄唷蹦[瘤細(xì)胞DNA修復(fù)路徑,從“源頭”上殺死癌細(xì)胞。目前,奧拉帕利可用于我國(guó)鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療,無(wú)論是否攜帶BRCA突變。在臨床研究SOLO-2中發(fā)現(xiàn),BRCA胚系突變鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑(每天兩次)治療,PFS(無(wú)進(jìn)展生存期)顯著延長(zhǎng)至19.1個(gè)月,且毒副反應(yīng)小。Study19研究證實(shí)了PARP抑制劑對(duì)鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的療效,使用奧拉帕利患者組相比安慰劑患者組,PFS(無(wú)進(jìn)展生存期)延長(zhǎng)近2倍(奧拉帕利組8.4個(gè)月VS安慰劑組4.8個(gè)月),疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降65%。
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊先生表示:“對(duì)于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者,在治療手段有限且不理想的情況下,首款PARP抑制劑奧拉帕利的獲批為這些患者帶來(lái)了生存的希望。”
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:卵巢癌 靶向藥物 中國(guó)獲批 奧拉帕利