近日，國務院總理李克強簽署國務院令，公布了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，自2018年10月1日起施行。為何要出臺此《條例》？規(guī)定了哪些內容？做了哪些基本規(guī)范？司法部、衛(wèi)生健康委的負責人對《條例》進行了詳解。

問：請簡單介紹一下《條例》出臺的背景。

答：解決醫(yī)療糾紛是個世界性難題。美國、日本、德國等國在醫(yī)療糾紛處理上也都不同程度存在解決周期冗長、患者獲賠困難、醫(yī)患對立加劇等問題。2013年以來，我國在國家層面出臺了一系列有關化解醫(yī)療糾紛、維護醫(yī)療秩序的文件、措施，一些地方也注重醫(yī)療糾紛的預防、人民調解，出臺了地方性法規(guī)或相關政策，取得了實效。2013年到2017年，我國醫(yī)療糾紛數(shù)量實現(xiàn)了五年小幅遞減，但糾紛總量仍處于高位水平。因此在總結實施情況的基礎上，將近年來實踐中探索積累的經驗上升為法律規(guī)范。

問：請介紹一下《條例》的起草過程。

答：2015年1月，原衛(wèi)生計生委向國務院報送了《醫(yī)療糾紛預防與處理條例（送審稿）》。原國務院法制辦先后兩次征求有關部門的意見，向社會公開征求意見；經過多次調研和專家論證會，并進行了部門協(xié)調。在此基礎上對送審稿進行了反復修改，形成了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例（草案）》。今年4月，司法部會同衛(wèi)生健康委根據(jù)《深化黨和國家機構改革方案》，對草案做了進一步修改完善。2018年6月，國務院常務會議審議通過了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例（草案）》，2018年7月，國務院正式公布《條例》。

問：起草《條例》的總體思路是什么？

答：總體思路上主要把握了以下三點：一是平衡醫(yī)患雙方的權利和義務，維護雙方的合法權益。二是關口前移，通過加強醫(yī)療質量安全管理，暢通醫(yī)患溝通渠道，從源頭預防和減少糾紛。三是充分發(fā)揮人民調解在解決醫(yī)療糾紛中的主渠道作用，倡導以柔性方式化解醫(yī)療糾紛，減少醫(yī)患對抗，促進醫(yī)患和諧。

問：《條例》在醫(yī)療糾紛預防方面規(guī)定了哪些內容？

答： 一是加強醫(yī)療質量安全的日常管理。《條例》規(guī)定，開展診療活動應當以患者為中心，嚴格遵循法律、法規(guī)、診療相關規(guī)范、常規(guī)，遵守職業(yè)道德；醫(yī)療機構應當落實醫(yī)療質量安全管理制度，加強對醫(yī)療風險的識別、評估和防控；衛(wèi)生主管部門應當督促醫(yī)療機構落實醫(yī)療質量安全管理制度，加強監(jiān)管。

二是強化醫(yī)療服務關鍵環(huán)節(jié)和領域的風險防控?！稐l例》規(guī)定，醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術服務，應當與其技術能力相適應，采用醫(yī)療新技術應當開展技術評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理；開展手術、特殊檢查、特殊治療等診療活動，應當提前預備應對方案，主動防范突發(fā)風險。

三是加強醫(yī)療服務中的醫(yī)患溝通?！稐l例》規(guī)定，患者有權查閱、復制全部病歷資料；醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者所提咨詢、意見進行解釋說明并按規(guī)定進行處理，對患者所提疑問進行核實、自查并予以溝通；醫(yī)療機構應當建立健全投訴接待制度，方便患者投訴或者咨詢。

問：關于醫(yī)療糾紛的處理，《條例》做了哪些基本規(guī)范？

答：一方面，《條例》明確了處理醫(yī)療糾紛的原則、途徑和程序?！稐l例》規(guī)定，處理醫(yī)療糾紛，應當遵循公平、公正、及時的原則，實事求是，依法處理；發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過自行協(xié)商、人民調解等途徑解決。另一方面，《條例》規(guī)范了醫(yī)療糾紛發(fā)生后的即時處置。此外，《條例》還對維護醫(yī)療秩序、處置違法犯罪行為做了規(guī)定。

問：如何發(fā)揮人民調解在醫(yī)療糾紛處理中的主渠道作用？

答：近幾年的醫(yī)療糾紛處理實踐表明，人民調解是化解矛盾、定紛止爭的一個有效途徑，它以相對柔性的方式解決糾紛，緩解了醫(yī)患對抗，有利于促進醫(yī)患和諧。同時，醫(yī)療糾紛人民調解具有快捷便利、不收取費用、公信力較高以及專業(yè)性較強等優(yōu)勢，已逐漸成為醫(yī)療糾紛多元解決機制中的主渠道?！稐l例》將這一實踐經驗上升為法律規(guī)范，通過具體制度進一步引導醫(yī)患雙方通過人民調解解決醫(yī)療糾紛。

問：《條例》在統(tǒng)一規(guī)范訴訟前的醫(yī)療損害鑒定活動方面規(guī)定了哪些內容？

答：《條例》根據(jù)醫(yī)學會、司法鑒定機構均開展醫(yī)療損害鑒定的現(xiàn)實情況，從鑒定標準、程序和專家?guī)斓确矫婷鞔_開展鑒定的統(tǒng)一要求：鑒定應由鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學、法醫(yī)學等專業(yè)人員進行；醫(yī)學會或司法鑒定機構沒有相關專業(yè)人員的，應當從衛(wèi)生、司法行政部門共同設立的專家?guī)熘谐槿∠嚓P專業(yè)專家進行鑒定；開展醫(yī)療損害鑒定應當執(zhí)行規(guī)定的標準和程序，并授權國家衛(wèi)生健康委、司法部共同制定醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法。此外，《條例》對出具虛假鑒定結論等違法行為，設定了嚴格的法律責任。（據(jù)新華社 記者 王茜 王賓）