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中國(guó)原研丙肝治療方案研究入選美國(guó)肝病學(xué)會(huì)年會(huì)壁報(bào)演講
本報(bào)訊今年11月,美國(guó)肝病學(xué)會(huì)將于波士頓舉行第70屆年會(huì),并在全球范圍內(nèi)收到了3300余篇摘要投稿。記者近日獲悉,由清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院肝膽胰中心主任魏來(lái)教授擔(dān)任主研的中國(guó)原研DAA全口服丙肝治愈方案II/III期臨床研究———中國(guó)成人基因1型慢性丙型肝炎無(wú)肝硬化患者拉維達(dá)韋聯(lián)合達(dá)諾瑞韋的安全性和有效性2期及3期臨床試驗(yàn),被第70屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)(AASLD)年會(huì)組委會(huì)評(píng)定為T(mén)OP10%摘要并入選壁報(bào)演講。
據(jù)魏來(lái)介紹,該項(xiàng)研究為大型多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅱ/Ⅲ期試驗(yàn),由中國(guó)大陸42家中心共同參與,共納入424例非肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒(GT1HCV)感染初治成人患者,主要終點(diǎn)為評(píng)價(jià)以拉維達(dá)韋為基礎(chǔ)的全口服治療方案在非肝硬化的GT1HCV感染初治患者中的療效及安全性。
研究證實(shí):應(yīng)用拉維達(dá)韋聯(lián)合利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋和利巴韋林治療12周,效果持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12)達(dá)99%,且療效不受基線NS5A耐藥相關(guān)替換影響,同時(shí)具有良好的耐受性。拉維達(dá)韋是由我國(guó)藥物研究機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā),針對(duì)NS5A靶點(diǎn)的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒藥物,與2018年6月初獲批上市的抗丙肝1類(lèi)創(chuàng)新藥達(dá)諾瑞韋聯(lián)合使用,組成了中國(guó)本土原研全口服無(wú)干擾素丙肝治療方案(RDV/DNV治療方案)。
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:丙肝治療方案 美國(guó)肝病學(xué)會(huì) 丙型肝炎病毒