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嬰幼兒奶粉管理上升至藥品級別 一個配方只產(chǎn)一種產(chǎn)品

2015年09月07日 13:50 | 作者:胡笑紅 鄧夢穎 | 來源:京華時報
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  原標(biāo)題:嬰幼兒奶粉管理上升至藥品級別 一個配方只產(chǎn)一種產(chǎn)品

  摘要:9月2日,備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法(試行)》(征求意見稿)正式公開征求意見,這份由國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的征求意見稿,對在國內(nèi)生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉作出了更加嚴(yán)格的規(guī)定。

 

嬰幼兒奶粉管理上升至藥品級別

 

京華時報制圖謝瑤

  新修訂的食品安全法10月1日正式實施,嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊制。9月2日,備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法(試行)》(征求意見稿)正式公開征求意見,這份由國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的征求意見稿,對在國內(nèi)生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉作出了更加嚴(yán)格的規(guī)定,譬如一個產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品、每個企業(yè)不得超過5個系列15種產(chǎn)品配方;羊奶粉要標(biāo)注羊乳所占的比例等等。業(yè)內(nèi)人士表示,這一嚴(yán)苛的規(guī)定將有利于規(guī)范混亂的嬰幼兒奶粉市場。

  □征求意見亮點

  一個配方只生產(chǎn)一種產(chǎn)品

  所謂注冊制,即要對奶粉的配方進(jìn)行注冊,這意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級別。要求生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉,其生產(chǎn)企業(yè)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請配方注冊,食藥監(jiān)總局對申請注冊配方的研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行核查和審評后,決定是否準(zhǔn)予其注冊。

  根據(jù)征求意見稿,同一企業(yè)注冊的一個產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉,不得限定區(qū)域銷售,不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。

  或?qū)⑾薅ㄆ髽I(yè)申請配方數(shù)量

  與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法的最大不同是,對企業(yè)申請配方奶粉的數(shù)量,征求意見稿給出了兩個不同的方案。

  方案一與此前傳聞一致,就是同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上,并有科學(xué)依據(jù)證實。

  另一方案則是直接限定企業(yè)申請配方數(shù)量:同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,并有科學(xué)依據(jù)證實,每個企業(yè)不得申請注冊超過5個系列15種產(chǎn)品配方。

  注冊證書有效期僅5年

  征求意見稿顯示,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年;有效期滿需在60個工作日前申請再注冊。

  但是有6種情形只要有一項不達(dá)標(biāo)就不予再注冊。包括:未在規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請的;企業(yè)在產(chǎn)品配方批準(zhǔn)注冊后未取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的;產(chǎn)品配方注冊的產(chǎn)品一年內(nèi)在省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗?zāi)芰Φ?;企業(yè)未如實記錄配方注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息,實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的;其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

  使用進(jìn)口原料需標(biāo)真實產(chǎn)地

  對于嬰幼兒配方奶粉的標(biāo)簽標(biāo)識等問題,征求意見稿給出了更為嚴(yán)苛的規(guī)定:

  如對嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油的標(biāo)注,要求應(yīng)當(dāng)將食用植物油品種名稱在括號內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)注。

  另外,嬰幼兒配方乳粉使用轉(zhuǎn)基因原輔料的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)示。標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉、基粉等原料的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料真實產(chǎn)地。不得標(biāo)注“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”等模糊性誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。

  更值得注意的是,嬰幼兒配方乳粉命名和標(biāo)簽還不得含有下列內(nèi)容:明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能;明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護(hù)腸道等功能以及保健作用;行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者組織、檢驗機(jī)構(gòu)等社會組織推薦或監(jiān)制等;非轉(zhuǎn)基因字樣;零添加字樣。

  當(dāng)前,羊奶粉正逐漸成為乳粉行業(yè)的新寵,對此,征求意見稿也明確規(guī)定,嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳(粉)的,產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方羊奶粉,并應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)明每100g產(chǎn)品中羊乳(粉)所占比例,以及乳清蛋白粉來源。

 

編輯:玄燕鳳


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關(guān)鍵詞:嬰幼兒奶粉管理 藥品級別

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