每年由受種者自費(fèi)選擇的第二類(lèi)疫苗針對(duì)２６種疾病，覆蓋３７種品類(lèi)，每年報(bào)告接種的第二類(lèi)疫苗約１億劑次。本次涉案的１２種第二類(lèi)疫苗，均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

　　本次涉案的疫苗流向山東等２３個(gè)省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看，疫苗在龐氏母女經(jīng)銷(xiāo)倉(cāng)庫(kù)中未冷藏。２０１５年４月２８日在案發(fā)現(xiàn)場(chǎng)被查扣的２３０００多支疫苗，現(xiàn)場(chǎng)溫度為１４℃，有２３支儲(chǔ)存時(shí)間超過(guò)４周，１４０００多支儲(chǔ)存時(shí)間在１周以?xún)?nèi)。

　　涉案疫苗不會(huì)帶來(lái)額外不良反應(yīng)

　　通過(guò)對(duì)全國(guó)和涉案省份預(yù)防接種不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)，１２種涉案疫苗在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的異常反應(yīng)發(fā)生率無(wú)差異，變化趨勢(shì)沒(méi)有異常。此外，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)查扣的涉案疫苗進(jìn)行了安全性項(xiàng)目檢驗(yàn)，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗(yàn)，截至目前未發(fā)現(xiàn)異常。

　　基于多種證據(jù)，專(zhuān)家委員會(huì)經(jīng)過(guò)綜合評(píng)估認(rèn)為，接種涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)。

　　疫苗有效性問(wèn)題是專(zhuān)家委員會(huì)關(guān)注的另一個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題，也是制定后續(xù)處置措施的關(guān)鍵依據(jù)。

　?。玻埃保赌辏吃拢玻比眨袊?guó)食品藥品檢定研究院對(duì)涉案查封的１２種２７個(gè)批號(hào)的疫苗進(jìn)行與效力有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?，F(xiàn)已完成８種（１２批）疫苗的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ＡＣＹＷ１３５群流腦多糖疫苗等。其中檢測(cè)時(shí)尚在有效期內(nèi)的疫苗２批（甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各１批），其他１０批疫苗檢測(cè)時(shí)已超過(guò)有效期１至８?jìng)€(gè)月。所有已完成的檢測(cè)結(jié)果均達(dá)到質(zhì)量要求。結(jié)果提示，較短時(shí)間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。

　　本次涉案的１２種疫苗共涉及１０種疾病，其中７種為法定報(bào)告?zhèn)魅静　Ｍㄟ^(guò)分析發(fā)現(xiàn)，全國(guó)范圍脊髓灰質(zhì)炎自１９９４年以來(lái)保持無(wú)本土病例，甲型病毒性肝炎（甲肝）、乙型病毒性肝炎（乙肝）、流行性乙型腦炎（乙腦）、流行性腦脊髓膜炎（流腦）、狂犬病等自２００５年以來(lái)呈持續(xù)下降趨勢(shì)，流行性腮腺炎（腮腺炎）整體保持平穩(wěn)。

　　通過(guò)分析２００５年以來(lái)甲肝等６種法定傳染病在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況，相關(guān)疾病的變化趨勢(shì)基本一致，未出現(xiàn)異常情況。

　　此外，通過(guò)對(duì)涉案疫苗針對(duì)疾病在全國(guó)和涉案省份的發(fā)病情況分析認(rèn)為，未出現(xiàn)異常發(fā)病增高情況，預(yù)防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢(shì)。

　　沒(méi)有發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗未產(chǎn)生保護(hù)作用

　　通過(guò)數(shù)據(jù)分析，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疫苗針對(duì)疾病發(fā)病率增高的情況，疫苗接種后異常反應(yīng)發(fā)生率處于正常水平。個(gè)案調(diào)查沒(méi)有發(fā)現(xiàn)接種疫苗后未產(chǎn)生保護(hù)效果的現(xiàn)象，例如２０１４年某縣發(fā)生一起狂犬（后證實(shí)病毒陽(yáng)性）咬傷１６人事件，均按照規(guī)范要求進(jìn)行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護(hù)，１６人均未發(fā)病。

　　專(zhuān)家委員會(huì)還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標(biāo)本，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢測(cè)，兩組人群的抗體水平一致，均達(dá)到保護(hù)水平。

　　調(diào)查顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗，在有效期內(nèi)使用，在儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專(zhuān)家委員會(huì)綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結(jié)果、預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等情況，認(rèn)為：基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，接種了涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

　　新京報(bào)記者　李丹丹

　　■　追問(wèn)

　　相關(guān)疫苗受種者需補(bǔ)種嗎？

　　昨晚，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》稱(chēng)，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，原則上，涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者，均不需要進(jìn)行補(bǔ)種。存有疑慮的受種者，可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢(xún)和核實(shí)。經(jīng)接種單位綜合評(píng)估，可在原接種單位免費(fèi)補(bǔ)種。

　　還有多少批產(chǎn)品仍在檢驗(yàn)？

　　昨晚，食藥監(jiān)總局網(wǎng)站掛出《中國(guó)食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案應(yīng)急檢驗(yàn)情況的報(bào)告》。

　　報(bào)告中透露，目前尚有１３批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)于４月２９日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)。