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北京市食藥監(jiān):未收到其他單位“問題氣體”報(bào)告
針對“問題氣體”,昨晚北京市食藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,2015年7月3日,北京市食藥監(jiān)局收到北京大學(xué)第三醫(yī)院(以下簡稱北醫(yī)三院)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,內(nèi)容為發(fā)現(xiàn)其眼科使用的、由天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的一批次眼用全氟丙烷氣體發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件。而該產(chǎn)品系北醫(yī)三院從天津晶明公司直接采購。
市食藥監(jiān)局立即控制了庫存產(chǎn)品,當(dāng)即上報(bào)總局,同時(shí)抄送給市衛(wèi)生計(jì)生委,并致函天津市市場監(jiān)管委通報(bào)有關(guān)情況,向全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)提示,要求全市范圍內(nèi)停止經(jīng)營、使用該批次產(chǎn)品,并及時(shí)協(xié)助涉事企業(yè)召回。
截至目前,除北醫(yī)三院外,未收到其他單位使用該產(chǎn)品的不良事件報(bào)告。市食藥監(jiān)局將在總局統(tǒng)一部署下,全力支持配合總局和天津市市場監(jiān)管委做好后續(xù)調(diào)查工作。(記者張小妹)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:問題氣體 不良事件報(bào)告