新華社北京4月20日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局20日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險(xiǎn)，可引起過(guò)敏性休克、呼吸困難等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。

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據(jù)悉，單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。

通報(bào)指出，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的5.05%，14歲以下兒童不良反應(yīng)的報(bào)告約占80%。近年來(lái)，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，且嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告較多。

食藥監(jiān)總局指出，注射用單磷酸阿糖腺苷可引起嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，如過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難等；還可能會(huì)引起精神障礙，神經(jīng)損害（如震顫、四肢麻木、驚厥、意識(shí)障礙等）以及骨髓抑制（如紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板數(shù)減少等）。

對(duì)此，食藥監(jiān)總局建議，醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀察患者，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。由于目前尚無(wú)兒童應(yīng)用注射用單磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料，建議兒童使用時(shí)要權(quán)衡利弊。此外，還建議生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)注射用單磷酸阿糖腺苷的安全性監(jiān)測(cè)，尤其關(guān)注兒童用藥的安全性問(wèn)題。