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三大差距讓新藥創(chuàng)制落后于人

2018年10月19日 16:50 | 作者:付麗麗 于紫月 | 來源:科技日報
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“如果將美國的新藥創(chuàng)制能力比喻成青藏高原,那我們國家該領(lǐng)域的能力只能相當于桂林,雖有一些獨立山峰,但總體上相差甚遠。”10月18日,中國華生生物園(香港)管理有限公司CEO劉建亞在接受科技日報記者采訪時說。

根據(jù)2016年中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等多家機構(gòu)共同發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》研究報告,美國對全球創(chuàng)新貢獻率高達50%,位居榜首且獨占第一梯隊;日本、英國、德國和瑞士等制藥強國位居第二梯隊,創(chuàng)新貢獻率為5%—10%;中國則以低于5%的貢獻率被列入第三梯隊。

美國緣何能獨占鰲頭,是什么鑄就了其全球領(lǐng)先的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?

人才保證研發(fā)

“美國大多數(shù)優(yōu)秀藥企在研發(fā)方面都具備較為完善的人才培養(yǎng)制度,在人才招募上更強調(diào)可塑性和研發(fā)能力。進入公司后,研發(fā)人員嚴格劃分級別,逐級競爭,適者生存,從而形成一支契合企業(yè)發(fā)展理念、具有較強科研能力的人才梯隊。”北京大學(xué)藥學(xué)院教授劉濤說。

相比而言,國內(nèi)企業(yè)則缺少對研發(fā)的重視,人才招募傾向于熟練技術(shù)工,雖然節(jié)省了時間成本,能夠迅速將項目搭建起來,但其根本的研發(fā)與創(chuàng)新能力仍然不足。

“究其原因,美國的藥企規(guī)模較大,經(jīng)營時間較長,早期的人才儲備和資金投入現(xiàn)已轉(zhuǎn)換成新藥盈利,再將一部分資金投入到新一輪的研發(fā)人員培養(yǎng)中,從而形成了一個閉合的良性循環(huán)?!眲治?,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步時間晚、多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,資金不足以支持長期自主的人才培養(yǎng),長此以往,研發(fā)能力必然跟不上。

“另一方面,歐美的高水平研究機構(gòu)多、科研設(shè)備先進、研究方向較自由、資金分配制度較為公平完善,吸引了大量的各國人才,生物醫(yī)藥領(lǐng)域也不例外?!眲⒔▉喺f,國內(nèi)卻屢屢見到科研機構(gòu)中的教授、研究員為項目東奔西跑,無法專心科研。

據(jù)貝達藥業(yè)戰(zhàn)略合作高級總監(jiān)李盈博士介紹,國外藥企一般會與基礎(chǔ)研究機構(gòu)合作,但并非以出成果為主,而是給予長期研究資助,同時看有沒有高水平的科學(xué)家能夠被輸送到企業(yè)去工作,從而進行長期的互利合作?!懊绹扑幋蠊镜难邪l(fā)中心聚集在波士頓,就是因為波士頓擁有著全美乃至全球最頂尖的高校,包括哈佛、麻省理工學(xué)院等,具有高端人才聚集的效應(yīng)。這一點也許值得國內(nèi)企業(yè)借鑒?!崩钣f。

資金護航產(chǎn)出

即便具備了強硬的研發(fā)隊伍,若無資金持續(xù)注入,也會陷入“巧婦難為無米之炊”的尷尬局面。新藥研發(fā)具有高技術(shù)、高投入、高風險、長周期的特點,充盈、持續(xù)的資金投入變得十分必要。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授吳曉明撰文表示,美國政府歷來重視生物醫(yī)藥領(lǐng)域小微企業(yè)的發(fā)展,專門針對其制定了扶持和激勵政策,如收費減免政策、美國藥品監(jiān)管機構(gòu)資助項目等。

在劉建亞看來,美國具備健全的風險投資機制和多樣化的融資渠道,為企業(yè)的生存和發(fā)展營造了良好的資本市場環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進行合作或技術(shù)轉(zhuǎn)讓,獲取專利費等知識產(chǎn)權(quán)收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買斷,以另外一種狀態(tài)生存下去。而在我國,政府設(shè)立的生物技術(shù)項目占比低,企業(yè)獲得的政府科研經(jīng)費總體偏少。投資機構(gòu)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的專業(yè)人員較少,對企業(yè)的價值評估并不準確,導(dǎo)致企業(yè)早期融資成本偏高、困難重重。

在企業(yè)內(nèi)部資金的分配方面,默沙東、強生、輝瑞等2016年全球制藥前10強的企業(yè)研發(fā)投入強度大多在20%左右。有數(shù)據(jù)顯示,2016年我國醫(yī)藥工業(yè)百強研發(fā)的10強企業(yè)中,僅有3家企業(yè)的研發(fā)投入強度在10%左右,其他企業(yè)均低于該比例。

“此外,國內(nèi)往往存在一種急功近利的心態(tài),今年投入,明年就想看到產(chǎn)出,這對于新藥研發(fā)大為不利?!眲⒔▉喺f,國內(nèi)藥企規(guī)模小、集中度低、盈利水平相對較差,存在這種想法也無可厚非。但應(yīng)認識到,新藥研發(fā)的過程是一個長期而又不確定的過程,短期獲得巨大回報是不現(xiàn)實的。

轉(zhuǎn)化打破壁壘

新藥的受體是病人,而最了解病人的是醫(yī)生。醫(yī)院能否兼具新藥研發(fā)和診療能力呢?

“美國有一些研究型醫(yī)院都有大型科研專用平臺來專門研究治療重大疾病和疑難雜癥,為開發(fā)新藥奠定了基礎(chǔ),如麻省總醫(yī)院、MD安德森癌癥中心、約翰·霍普金斯醫(yī)院等?!眲f,這些醫(yī)院中很多醫(yī)生具有理學(xué)博士(Ph.D)和醫(yī)學(xué)博士(M.D)雙學(xué)位,可兼顧治病救人和科研工作,而且科研能力極強。這些具備研發(fā)能力的醫(yī)院在新藥開發(fā)出來之后,往往也會獨立成立公司,使新藥研制與成果轉(zhuǎn)化無縫銜接。

反觀國內(nèi),雖然一些頂級醫(yī)院和大學(xué)附屬醫(yī)院也肩負著研發(fā)的重任,然而由于門診病人數(shù)量龐大,導(dǎo)致最有效的醫(yī)學(xué)研發(fā)人才都疲于普通門診,根本沒有精力針對重大疾病和疑難雜癥開展科研工作。

此外,劉濤介紹,美國醫(yī)藥企業(yè)、高等院校等研究機構(gòu)也積極推動新型藥物的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。如默沙東公司與加利福尼亞生物醫(yī)學(xué)研究所建立長期合作機制,哈佛、麻省理工等諸多大學(xué)的知名教授也會成立自己的生物技術(shù)公司。國內(nèi)雖然一些知名大學(xué)也在極力推動科研成果轉(zhuǎn)化,但大部分研究機構(gòu)仍沒有認識到成果轉(zhuǎn)化的重要性,藥企也出于觀念、政策等諸多原因無法跟科研機構(gòu)順利對接。

一位業(yè)內(nèi)人士也表示:“我國藥企的機會主義和成長環(huán)境,也決定了這些企業(yè)將遠離創(chuàng)新藥,更愿投資研發(fā)仿制藥和仿創(chuàng)藥?!钡缋钣裕袊滤巹?chuàng)制,才開始十多年,不能一蹴而就,需要耐心靜候,長期累積。此前,中國工程院院士楊寶峰也表示:“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,而且后勁十足,只要有決心、有策略、有投入、凝聚人才,相信我們會在未來趕上去。”

(科技日報北京10月18日電)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:新藥創(chuàng)新 差距

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