仿制藥質(zhì)量提升工作涉及研發(fā)、審評(píng)、招標(biāo)、臨床等各個(gè)環(huán)節(jié)，臨床使用階段是終端。如果做了很好的仿制藥，大夫不開，醫(yī)院不用，就不會(huì)成功，所以臨床使用是一個(gè)重要的驅(qū)動(dòng)因素。

李大魁

在臨床機(jī)構(gòu)仿制藥管理方面，WHO有成熟的國際經(jīng)驗(yàn)。各國用仿制藥替代原研藥是解決藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)的側(cè)重之一，也是衡量一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何利用藥品的重要指標(biāo)之一。這個(gè)重要指標(biāo)包括仿制藥使用情況，基本藥物用的情況怎么樣，注射用藥比例是多少。具體措施世衛(wèi)組織建議過，要立法支持，用法律來保證醫(yī)生以及公眾的接受和信任。當(dāng)然，質(zhì)量是公眾使用仿制藥的核心和基礎(chǔ)，所以必須做好。

根據(jù)中國醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)和醫(yī)院處方分析方面的最新數(shù)據(jù)，雖然有些國產(chǎn)仿制藥的使用比例已經(jīng)超過一半，但是在很多暢銷藥品中，則是原研藥的處方量和使用量超過一半。所以，我國在增加優(yōu)質(zhì)仿制藥使用量方面，有很大提升空間。

現(xiàn)在我國醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的形勢(shì)很好。在醫(yī)保的控費(fèi)機(jī)制上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥已經(jīng)開始從盈利機(jī)制逐漸轉(zhuǎn)變成成本控制機(jī)制，也就是用節(jié)約降低成本，而不是用過度使用和浪費(fèi)來賺錢，這對(duì)仿制藥的推廣和使用，是一個(gè)非常好的時(shí)機(jī)。當(dāng)前，應(yīng)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)仿制藥替換的管理辦法，通過法規(guī)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約束力，否則仿制藥可用可不用，這樣的利益博弈會(huì)很復(fù)雜。

（作者系第十一屆全國政協(xié)委員，北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科原主任）